ООО Фриготрейд (торговая марка холодильного оборудования Фригодизайн) на протяжении многих лет сотрудничает с крупными предприятиями фармацевтической промышленности, изготавливая для них фармацевтические холодильные камеры с системами холодоснабжения, установки охлаждения жидкости для фармацевтического производства, холодильные установки для камер сублимационной сушки сырья для производства фармпрепаратов, а также другие виды холодильного оборудования.
Перейти к страницам:
- Опросный лист для подбора чиллера, холодильной установки или машины для охлаждения жидкости.
- Опросный лист для подбора холодильного оборудования для камер заморозки, охлаждения и хранения.
Проекты ООО Фриготрейд на фармацевтических предприятиях.
Холодильное и климатическое оборудование для холодного склада готовой продукции фармацевтической компании ООО «ОЗОН ФАРМ», г. Тольятти, 2023г.
Для данной фармацевтической компании была изготовлена и поставлена комплектная система поддержания заданных климатических условий в помещении склада готовой продукции. Обеспечивается круглогодичное непрерывное поддержание параметров воздуха внутри склада в диапазоне +2°С÷+8°С с относительной влажностью не более 60%. Максимальная загрузка склада 65 тонн при суточном грузообороте 10%. Продукт – стеклянные флаконы с фармпрепаратами, упакованными в картонную тару, которые хранятся на металлических стеллажах.
Система холодоснабжения выполнена по схеме 100%-го резервирования оборудования. Воздушные конденсаторы выполнены выносными и рассчитаны на работу в местных климатических условиях окружающего воздуха. Оборудование обеспечивает в летний период года охлаждение и осушку воздуха, а в зимний период года нагрев воздуха в помещении склада до заданных параметров температуры и влажности. В штатном режиме работает одна холодильная установка: агрегат + конденсатор + три ВОПа, а вторая холодильная установка находится в резерве.
Холодильные установки имеют независимые системы управления и обеспечивают автоматическое включение резервной холодильной установки при аварийной остановке основной, а также вывод аварийного звукового сигнала. Каждая система управления имеет выход на удаленный компьютер.
Климатическая камера постоянных условий для исследования стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. АО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, 2023г.
АО ВЕРТЕКС входит в топ-20 крупнейших производителей лекарств по объему продаж в аптеках РФ и занимает первое место по темпам роста.
Специалистами ООО Фриготрейд выполнены работы по проектированию, монтажу, пусконаладке и проведению испытаний климатической камеры постоянных условий для АО ВЕРТЕКС в соответствии с последними требованиями стандартов на проведение исследований стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Климатическая камера постоянных условий оборудована высокоточными датчиками температуры и влажности, размещенными в разных точках всего объема камеры и сертифицированной системой компьютерного мониторинга, регистрации и контроля параметров микроклимата соответствующей требованиям нормативных документов.
Согласно Решению № 69 ЕАЭС «Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций» температура должна быть стабильной в течение длительного времени в допустимом диапазоне 25 ± 2°С, а относительная влажность в диапазоне 60% ± 5%. При этом вариация температуры в полезном объёме камеры, измеренная согласно методике требований IEC 60068-3-5 должна быть не более ±0,5°С.
В результате испытаний климатической камеры получено подтверждение высокой стабильности и точности поддержания температуры и влажности. Выполнены работы по температурному картированию помещения камеры и по их результатам измерений получена точность поддержания температуры на установившемся режиме в точке измерения каждого из датчиков ±0,15°С. При этом вариация температуры воздуха во всем полезном объёме камеры составила ±0,25°С, а точность поддержания влажности воздуха в точке измерения каждого из датчиков менее ±1%. При этом вариация влажности во всем полезном объёме камеры составила ±1,5%.
После проведения испытаний климатической камеры выполнены работы по её валидации. Заказчику переданы все требуемые сертификаты и полный комплект эксплуатационно-технической документации на камеру.
Основные технические характеристики климатической камеры постоянных условий КИ -92-27/23 -ТХВ приведены в таблице.
|
№ |
Параметр |
Значение |
|
1 |
Тип климатической камеры |
«тепло-холод-влага» |
|
2 |
Размеры рабочей зоны камеры {внутренние} (ДхШхВ), мм |
5500 х 5400 х 3100 |
|
3 |
Дверь распашная одностворчатая полупотайная, (Ш×В), мм |
1200 х 2000 |
|
4 |
Толщина полиуретановых сэндвич-панелей не менее, мм |
80 |
|
5 |
Максимальная нагрузка на пол камеры, не более, Н/м2 |
30 |
|
6 |
Максимальная нагрузка на каждую полку, не более, кг |
30 |
|
8 |
Диапазон поддержания температуры, °С |
+25 ±2,0 |
|
9 |
Отклонение установившейся температуры от заданной в точке измерения в установившемся режиме работы, не более °С |
±0,15 |
|
11 |
Вариация температуры в полезном объеме, °С |
±0,25 |
|
12 |
Относительная влажность в камере, %, |
60 |
|
13 |
Отклонение установившейся влажности от заданной, не более % |
±1,5 |
|
15 |
Диапазон уставки относительной влажности воздуха, %, |
50…70 |
|
16 |
Электропитание, 3 фазы/N/PE |
220В/±10%, 50Гц |
|
17 |
Температура окружающей среды, °С |
+15 ÷ +32 |
Камера выполнена из пенополиуретановых сендвич-панелей с внутренним покрытием из нержавеющей стали AISI 304. Покрытие пола - рифленый нержавеющий лист (квинтет) AISI 304. Дверь в камеру также выполнена из нержавеющей стали AISI 304. Имеется нержавеющий пандус для заезда тележек. Система освещения выполнена на промышленных светодиодных светильниках.
Повышение влажности воздуха обеспечивается промышленным ультразвуковым увлажнителем воздуха с фильтром для очистки воды, работающим по принципу обратного осмоса.
Все оборудование и приборы системы управления размещаются в пыле-влагозащищенном электрическом шкафу. Используемая специальная автоматизированная система компьютерного мониторинга, регистрации и контроля параметров микроклимата в камере, соответствует нормативным документам GMP.
В состав этой системы входят:
- электрический шкаф контроля микроклимата,
- беспроводные датчики температуры и влажности,
- программное обеспечение системы мониторинга данных.
Программное обеспечение системы компьютерного мониторинга, установленное на компьютер заказчика, отвечает действующим требованиям ЕАЭС, Минпромторга, ГОСТа, СанПиН: и 11 части GAMP 5 раздела 21 CFR.
Система мониторинга позволяет вести контроль параметров в климатической камере с непрерывной регистрацией температуры и относительной влажности при сохранении всех этих данных в памяти компьютера. Это программное обеспечение позволяет создавать отчеты по испытаниям на русском языке с включением в них всех необходимых показателей.
Статья об аналогичной климатической камере постоянных условий, построенной ООО Фриготрейд и сданной в эксплуатацию на АО Фармстандарт под названием «Климатическая камера для исследования естественной стабильности лекарств» опубликована в журнале «Империя холода», №4(121), 2023, с. 20-22.
Модернизация системы холодоснабжения технологического оборудования АО «РАФАРМА», Липецкая обл., 2022г.
Выполнено проектирование, изготовление оборудования, монтаж, пусконаладка системы фрикулинга и модернизация системы холодоснабжения технологического оборудования АО «РАФАРМА» с целью снижения энергопотребления в холодное время года. Установленный драйкулер обеспечивает охлаждение промежуточного хладоносителя за счет холодного окружающего воздуха.
Система автоматики управляет вентиляторами драйкулера и трехходовым вентилем, и обеспечивает постоянную заданную температуру хладоносителя не зависимо от нагрузки и температуры окружающего воздуха.
Достигнута значительная экономия электроэнергии, так как в холодное время года полностью исключена работа чиллеров.
Климатическая камера постоянных условий для исследования естественной стабильности лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP*)
АО Фармстандарт, 2022 г. Курск
Для исследования естественной стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ РФ), Евразийского экономического союза и ряда требований других международных фармацевтических организаций в каждой стране должны существовать климатические камеры для изучения естественной стабильности разрабатываемых лекарств и препаратов. Согласно нормативным документам GMP в рабочей зоне таких камер должны поддерживаться температура на уровне +25°С ± 2°С и относительная влажность 60%±5%.
*) GMP – Good Manufacturing Practic ( пер. Надлежащая производственная практика) – система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.
Внутри камеры постоянных условий, как правило, должны стоять стеллажи многоуровневые стеллажи с перфорированными полками для необходимого воздухообмена при хранении размещенных на этих полках проб исследуемых препаратов. Исследуемая продукция размещается на стеллажах камеры, после того как в рабочем объеме камеры будет установлены требуемые значения температуры воздуха и относительной влажности, начинается отсчет времени наблюдений за стабильностью свойств лекарственных препаратов.
Техническое задание на проектирование и изготовление такой камеры с рабочим объемом 53м³ компания ООО «Фриготрейд» получила от известной российской фармацевтической компании АО Фармстандарт, с которой работает уже много лет.
Климатическая камера постоянных условий с габаритами рабочего объема 4700х3900х2940мм изготовлена из сэндвич-панелей ППУ 60 (стены, потолок, пол) с распашной дверью. Внутри камеры установлены разборные стеллажи из нержавеющей стали марки AISI 304 предназначенные для размещения исследуемых лекарств и препаратов, а также установлена система освещения на светодиодных промышленных светильниках.
Электрический щит управления выполнен на базе электронного контроллера и сенсорной панели управления, которая обеспечивает визуализацию работы оборудования камеры. Система управления обеспечивает автоматическое управление всем оборудованием и обеспечивает требуемый температурно-влажностный режим в рабочем объеме климатической камеры.
На экране сенсорной панели управления отображаются следующие параметры в процессе испытаний:
- текущая температура и относительная влажность воздуха в рабочей зоне камеры;
- предупреждение об опасном режиме работы оборудования с визуальной и звуковой сигнализацией;
- отображение сообщений об ошибках, отказах и архив отказов;
- счетчик общего количества часов наработки.
Специалистами ООО «Фриготрейд» выполнены пуско-наладочные работы, а также в соответствии с требованиями Технического Задания выполнены работы по температурному картированию помещения камеры согласно приказу МинЗдрава РФ №646н и работы по валидации оборудования.
Специалистами ООО «Фриготрейд» разработан весь необходимый комплект документов. Заказчику переданы все требуемые сертификаты, протоколы валидации и комплект документации на климатическую камеру.
Модернизация сублимационной установки АО Рафарма, Липецкая обл. 2020г.
Модернизирована система холодоснабжения сублимационной установки. Разработана конструкторская документация на модернизацию установки и изготовление двухкаскадного холодильного агрегата. Двухкаскадный холодильный агрегат Фригодизайн® изготовлен с использованием поршневых полугерметичных компрессоров Bock (Германия) и частотных преобразователей. Специалистами Фриготрейд проведен демонтаж холодильного агрегата, входящего в состав сублимационной установки и взамен установлен двухкаскадный холодильный агрегат Фригодизайн®, а также выполнено подключение шкафа управления агрегата и частотных приводов компрессоров к шкафу управления установки. Проведены пусконаладочные работы и запуск в эксплуатацию, а также совместно со специалистами заказчика проведены испытания сублимационной установки. Подробнее о проекте
Установки холодоснабжения Фригодизайн® для камер хранения лекарственных средств и фармацевтических препаратов фирмы ООО «Мабскейл» (Mabscale Biotech), Самарская область, 2020г.
Четыре климатические камеры для хранения лекарственных средств и биотехнологических препаратов фирмы ООО «Мабскейл» (Mabscale Biotech) в Самарской области были оснащены холодильными установками Фригодизайн®.
Первая камера из сэндвич-панелей с изоляцией из минеральной ваты толщиной 60мм объемом 21м³ (с температурным режимом +2 ÷+8°С и влажностью не более 50% предназначена для хранения хроматографических стеклянных колонок с сорбентом и промежуточного сырья.
Вторая аналогичная климатическая камера объемом 21м³ предназначена для хранения стеклянных флаконов, шприцев с лекарственными препаратами в металлических кассетах и ящиках из гофрированного картона.
Заданный температурно-влажностный режим с температурой +2 ÷+8°С и влажностью не более 50% в обеих камерах обеспечивается с помощью холодильных установок Фригодизайн® на компрессорах Tecumseh с специальным воздухоохладителем, разработанным итальянской фирмой CROCCO по техническому заданию ООО Фриготрейд.
Третья климатическая холодильная камера объемом 162м³ и размерами 4,3 х10,1 х 3,7м предназначена для хранения на металлических стеллажах питательных сред и питательных добавок в пластиковой и стеклянной упаковке, используемых при изготовлении лекарственных препаратов. Она была изготовлена из сэндвич-панелей с минеральной ватой в качестве тепловой изоляции толщиной 50мм. Материал пола - бетонная стяжка.
Четверная климатическая камера объемом 187м³ и размерами 5,2 х 9,54 х 3,7м предназначена для хранения на металлических стеллажах готовых лекарственных форм в стеклянных флаконах и шприцах, упакованных в картонные коробки. Внутри камеры поддерживается температура +2 ÷+8°С и влажность не более 50%. Камера также сделана из сэндвич-панелей с минеральной ватой, толщиной 50мм. Материал пола –бетонная стяжка. Заданный температурно-влажностный режим в двух последних камерах - поддержание температуры +2 ÷+8 и влажности не более 50% обеспечивался холодильными агрегатами Фригодизайн® на базе спиральных компрессоров Copeland.
Фармацевтическая фирма ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Покров, Владимирская область, 2016г.
ЗАО «Генериум» (2015 г.)
Для данного предприятия построена «под ключ» холодильная камера объемом 147м³ для хранения сыворотки крови. Камера разделена на тамбур и низкотемпературное хранилище. Температура хранения продукции -20÷-25°С обеспечивается одной их двух полностью дублирующих друг друга холодильных установок.
Разработаны и изготовлены энергосберегающие холодильные установки на спиральных компрессорах CopelandZF18KVE –EVI с экономайзером, обеспечивающие 30% экономию электроэнергии по сравнению с установками на поршневых компрессорах.
.
Филиал ФГУП НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России, в г. Пермь «Пермское НПО Биомед», 2015г.
Для крупнейшего российского производителя имуннобиологических лекарственных препаратов была изготовлена энергосберегающая двухкаскадная холодильная установка для камеры сублимационной сушки с температурой в камере от -50 до -60°С. Установка выполнена на двух поршневых компрессорах фирмы Bock (Германия) с температурой кипения хладагента в нижнем каскаде -70°С. С целью снижения энергопотребления и обеспечения высокой точности регулирования температуры в камере для компрессоров Bock применены частотные приводы.
;
ОАО «Биосинтез» г. Пенза (2014 г.)
Изготовлена холодильная установка с гидромодулем на единой раме для охлаждения промежуточного хладоносителя в защитном кожухе. Холодопроизводительность установки на базе компрессора Bock 15 кВт. В установке использован хладагент R 134a. В состав гидромодуля входит пластиковый бак на 500л. Установка обеспечивает холодоснабжение технологических процессов производства биопрепаратов для лекарств.
ОАО «Фармстандарт-лексредства», г. Курск (2014 г.)
Изготовлена и смонтирована холодильная установка камеры охлаждения сырья для производства гематогена. Продукт хранится в металлической емкости диаметром 2400 мм и высотой 4100 мм. Установка холодопроизводительностью 20 кВт при температуре в камере 5ºС выполнена на спиральном компрессоре Copeland с конденсатором и воздухоохладителями итальянской фирмы CROCCO.
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» г. Курск (2014 г.)
Для данного предприятия была изготовлена холодильная машина для охлаждения водного раствора CaCl2 c +3ºC до -5ºС холодопроизводительностью 500 кВт. Машина используется для холодоснабжения технологических процессов производства лекарственных средств.
В качестве испарителя и конденсатора использовались кожухотрубные теплообменники итальянской фирмы ROEN EST. Вместе с холодильной машиной были изготовлены и поставлены два насосных агрегата: один агрегат включал 3 гидронасоса с расходом 150 м³/ч и напором 60 м, второй агрегат был выполнен с одним насосом с расходом 60 м³/ч и напором 25м. По требованию заказчика холодильная машина для охлаждения жидкости была выполнена с отдельно стоящим шкафом управления, а для гидромодулей шкафы управления установлены на раме. Выполнены монтажные и пуско-наладочные работы.
ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Владимировская обл. (2014 г.)
Единственный в России научно-исследовательский биотехнологический центр мирового уровня МБЦ «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ГЕНЕРИУМ» имеют инновационное производство генно-инженерных препаратов полного цикла, соответствующее стандартам качества GMP. Разработан проект, изготовлена резервная (аварийная) система холодоснабжения для пяти действующих контуров системы холодоснабжения технологических процессов ЗАО «ГЕНЕРИУМ», а также выполнен её монтаж и пуско-наладочные работы.
Холодильная установка на винтовом компрессоре J@E Hall обеспечивает охлаждение 40% раствора этиленгликоля в диапазоне температур от минус 14ºС до +7ºС с плавным регулированием холодопроизводительности в диапазоне от 37 до 160 кВт для охлаждения 40% водного раствора этиленгликоля с гидромодулем. Расход хладоносителя 32м³/ч, напор 45м. Частотный привод насоса позволяет плавно регулировать необходимый расход и напор для каждого из пяти контуров охлаждения. Холодильная машина предназначена для установки на открытой площадке и способна работать при температурах от окружающего воздуха от минус 35ºС до +35ºС.
Научно-исследовательский биотехнологический центр ОАО «Марбиофарм» г. Йошкар-Ола (2013 г.)
МГУ им. М. В. Ломоносова (2012 г.)
Энергоэффективная холодильная установка охлаждения пропиленгликоля (минус 12ºС на выходе) на компрессоре Copeland с экономайзером для холодоснабжения медикобиологического инновационного инкубатора. В состав также входит насосный агрегат для обеспечения циркуляции пропиленгликоля, теплоизолированная емкость и выносной воздушный конденсатор CROCCO.
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» г. Курск ( 2011г.)
ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Владимировская обл. (2011 г.)
ООО «Компакт» Московская область (2011 г.)
Холодильная установка для охлаждения промежуточного хладоносителя до 2ºС на компрессоре BITZER холодопроизводительностью 20 кВт. Используется для охлаждения техлологического процесса производства лекарственных средств.
ОАО « Биосинтез» г. Пенза (апрель 2010г.)
Разработаны и изготовлены три холодильных машины на винтовом компрессоре J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства биопрепаратов холодопроизводительностью 95 кВт на R 507А и две холодильных машины на винтовом компрессоре J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства биопрепаратов холодопроизводительностью 74 кВт на R 507А, а также пять насосных агрегатов. Выполнены монтажные и пуско-наладочные работы. Оборудование используется для холодоснабжения технологических цехов производства биопрепаратов.
ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Владимировская обл. (2010 г.)
Холодильная установка для охлаждения этиленгликоля до -12ºС на компрессоре BITZER холодопроизводительностью 30 кВт. Насосный агрегат для обеспечения циркуляции этиленгликоля. Конденсатор CROCCO.
Фармацевтическая фирма ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Покров, Владимирская область, 2010г.
Холодильные установки на двухступенчатом компрессоре BITZER для камер сублимационной сушки медицинских препаратов при температуре -60… -70°С.
ОАО « Химфармзавод» г. Усолье-Сибирское, подразделение фармацевтической компании ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» г. Москва (2009г.)
Холодильная машина на двух винтовых компрессорах J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства фармацевтических препаратов.
ОАО « Синтез» г. Курган, подразделение фармацевтической компании ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» г. Москва (2008г.)
Холодильная машина на двух винтовых компрессорах J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства лекарственных препаратов:
Фармацевтическая фирма ООО "ЛЭНС-Фарм", г.Покров, Владимирская область, 2007г.
Партия холодильных установок на двухступенчатых компрессорах BITZER для камер сублимационной сушки медицинских препаратов при температуре 60… 70°С
В статье приведен пример модернизации существующей на предприятии климатической термобарокамеры, а также кратко представлены климатические испытательные камеры, изготовленные и сданные в эксплуатацию в последние годы предприятием «ФРИГОТРЕЙД». 
В статье представлена низкотемпературная контейнерная установка с встроенными насосными агрегатами, изготовленная ООО «Фриготрейд» для одного из предприятий Якутии. 
По ТЗ Заказчика требовалось выполнить ремонт и модернизацию бароклиматической камеры
Рекомендуем ООО «Фриготрейд», как производителя качественного холодильного оборудования, ответственного и надежного исполнителя монтажных и пуско-наладочных работ. 
Можем смело рекомендовать ООО «Фриготрейд» как профессионального и надёжного партнёра в области промышленного охлаждения. 
