Фармацевтические склады и камеры

Складские помещения, которые специально организованы для хранения лекарственных препаратов и медицинских средств, называются фармацевтическим складом. Фармацевтические склады и фармацевтические камеры имеют ряд существенных отличий от обычных холодильных складов и камер, которые используются в пищевой промышленности (подробнее о Холодильных складах хранения продуктов).

К фармацевтическим складам для хранения лекарственной и медицинской продукции выдвигается ряд определенных требований со стороны Министерства здравоохранения. По нормативам склад проектируют отдельно стоящим, просторным, сухим, проветриваемым строением, удаленным от жилых помещений. Производителям и предприятиям занимающихся оптовыми продажами, фармацевтический склад потребуется организовывать, с подходящим размером, под объем продукции, где 150 метров квадратных, это минимум.

Самым важным в хранении фармацевтической продукции, считается соблюдение особых температурно-влажностных параметров воздуха, позволяющих обеспечить хранение этой продукции, учитывая задокументированные нормативы, влажности и температуры, указанные в инструкции, на этикетке, коробке.
На фармацевтическом складе ведется температурное картирование. Картирование учитывает, в каком месте складского помещения температуры высокие, низкие и наиболее подвержены частым изменениям. Для контроля температурного режима, фармацевтический склад или камера должны иметь термометры, установленные в разных рабочих зонах, показания которых с необходимой частотой регистрируют терморегистраторы. Эти показания передаются в память компьютера системы мониторинга фармацевтического склада, и хранятся там определенное время. Сколько и каких датчиков будет установлено на складе, зависит от размеров, объемов помещения и организации складских зон. Зонирование распределено так, что бы организовать:
• приемку лекарственных средств;
• основное хранение лекарственных средств;
• экспедиции.
• хранение препаратов со специальными условиями
• хранение недоброкачественной продукции: фальсифицированной, контрафактной, просроченной.
• карантин для препаратов.
Основные санитарно-гигиенические требования к фармацевтическим складам, подразумевают, что отделки внутренних поверхностей стенок, разгрузочно-погрузочных площадок, полов с твердым и ровным покрытием, должны легко очищаться, выдерживать необходимую уборку.

Наш опыт проектирования и строительства низкотемпературных климатических камер показал, что принимая решение о строительстве такой камеры к ней целесообразно с точки зрения энергоэффективности пристроить переходной тамбур, снижающий теплоприток и поступление влажного воздуха при открывании двери в низкотемпературную камеру. Это увеличивает временной интервал между режимами оттаивания воздухоохладителей и способствует стабильности температуры воздуха в камере.

Когда в фармацевтической камере планируется содержать лекарственные препараты (термолабильные), не выдерживающие температуры выше предписанной нормы, то такую камеру можно оснастить либо холодильными установками с регулируемой влажностью, если речь идет о температурах хранения выше 5°С, либо холодильными установками, позволяющими поддерживать температуры хранения до минус 70°С. Также учитывается, что существуют препараты, требующие хранения при невысоких температурах от +2 до +6°С, но их нельзя замораживать, размораживать и нагревать до + 18°С, иначе их свойства как лекарства, теряются (к таким препаратам относится, например, раствор инсулина). Упаковки с иммунобиологическими лекарственными препаратами, при хранении, так размещают на стеллажах в камерах, что бы между ними был доступ воздуха с температурой, не превышающей 8 градусов Цельсия. В фармацевтических камерах с температурой до +15°С, хранят в специальных водонепроницаемых упаковках, лекарственные препараты, которые нужно защищать от влажности.
Фармацевтические препараты по температуре хранения делятся на определенные группы:
•Термостабильные – такие препараты сохраняют фармацевтические свойства, как при комнатной температуре, так и при более высокой.
•Термолабильные – препараты могут хранится при температуре до 15-25 °С, и при этом не потерять своих качеств. Но их тоже делят на две категории. Одни более чувствительные хранят с использованием холодильников или фармацевтических камер, с температурным режимом 0-8°С.
В фармацевтических холодильных камерах или кондиционируемых помещениях с температурным диапазоном 8-15°С, хранят менее чувствительные фармпрепараты.
Для хранения, не расфасованного лекарственного растительного сырья, необходимо поддерживать относительную влажность воздуха не более 50%, при этом зона хранения должна хорошо проветриваться.

Возникшая в 2020 году во всем мире пандемия коронавируса потребовала от фармацевтической промышленности скорейшей разработки противовирусных вакцин. В середине этого года вакцины против коронавируса начали появляться в России и других странах. Однако эти вакцины обладают рядом специфических свойств, затрудняющих их повсеместное использование. Так вакцины, разрабатываемые в США, необходимо хранить и перевозить при низких температурах – одну из вакцин нужно хранить при температуре минус 20°С, а вакцину другого разработчика при температуре минус 70°С. Разработчики вакцин пишут, что после разморозки вакцины до введения ее пациенту данные вакцины должно пройти не более 30 минут, при этом температура вакцины в размороженном состоянии должна быть не более +18°С. Разработка таких вакцин, требующих низкотемпературного хранения, ставит задачу разработки и реализации технологической цепочки передачи ее с одного температурного уровня на другой. Поэтому особенности этих вакцин, требующих жестко соблюдать температурные режимы при их хранении и работе с ними, создают условия, при которых массовая вакцинация будет доступна только в клиниках крупных городов, где можно обеспечить такие температурные требования.
При наращивании производства новых вакцин возникла проблема нехватки фармацевтических складов с необходимыми рабочими объемами хранения и температурными условиями и санитарными требованиями. Рынок во многих странах пока не готов к хранению больших объемов вакцины с низкотемпературными режимами. Разработка вакцины от коронавируса с температурами хранения, аналогичных температурам хранения ( +2°С ÷+8°С) иммуноглобулинов, бактериофагов и других иммунобиологических материалов, создаст благоприятные условия для ее использования в отдаленных от крупных городов медицинских пунктах, поскольку фармацевтические склады и плюсовыми температурами хранения лекарственных препаратов значительно снизят начальные инвестиции на холодильное оборудование и уменьшат эксплуатационные затраты, что позволит снизить себестоимость этих вакцин.

 Фирма ООО "Фриготрейд" (торговая марка Фригодизайн^тм) на протяжении многих лет сотрудничает с крупными предприятиями фармацевтической промышленности, изготавливая для них фармацевтические холодильные камеры с системами холодоснабжения, установки охлаждения жидкости для фармацевтического производства, а также холодильные установки для камер сублимационной сушки сырья для производства фармпрепаратов.

  Более подробные сведения о нашем оборудовании и фотографии с завершенных объектов приведены на нашем сайте в разделе «Выполненные проекты - Фармацевтическая промышленность».